Ihre KI funktioniert.Aber dürfen Kunden sie nutzen?
Ihre Entwickler bauen Features. Ich baue Compliance in den Code.
Health-Tech braucht mehr als eine DSGVO-Checkbox auf der Landingpage. Ich helfe Ihnen, die regulatorischen Anforderungen technisch umzusetzen — damit Ihr Produkt nicht an der Compliance scheitert, sondern daran glänzt.
Ihre Herausforderung
Ihr Produkt ist brillant.
Aber der Markt fragt nach Compliance.
Ihr Sales-Cycle dauert 9 Monate.
Nicht weil Ihr Produkt schlecht ist — sondern weil der DSB des Krankenhauses blockt. Weil die Rechtsabteilung des MVZ Fragen stellt, die Ihr Sales-Team nicht beantworten kann. Weil „DSGVO-konform" auf der Website nicht reicht.
Sales-Blocker lösenDer AI Act trifft Sie 2026.
Hochrisiko-KI im Gesundheitswesen braucht Konformitätsbewertungen, Dokumentation und Human Oversight. Wenn Sie das nicht jetzt in die Architektur einbauen, wird es exponentiell teurer. Compliance nachträglich draufkleben funktioniert nicht.
AI Act RoadmapKunden stellen die 4 Fragen.
Wo liegen die Daten? Wer haftet? Haben Sie ein AI-Act-Konzept? Wie dokumentiere ich die Prüfung? — Wenn Sie auf jede dieser Fragen sofort eine belastbare Antwort haben, gewinnen Sie den Deal.
Due Diligence vorbereitenIhr Angebot
Compliance als Wettbewerbsvorteil.
Ich baue Compliance in Ihre Architektur — nicht in Ihre AGBs. Damit Ihr Produkt nicht nur funktioniert, sondern auch verkauft werden kann.
Compliance Architecture Review
„Für Teams, die ihre Architektur absichern wollen“
Compliance-as-Code
„Für Produkte in der Entwicklung oder im Refactoring“
MDR / AI Act Zertifizierung
„Für Produkte auf dem Weg zur Marktzulassung“
Ihre Fragen, Klare Antworten
Häufige Fragen zur
Health-Tech-Compliance.
Was genau ist „Compliance-as-Code"?
Statt Compliance-Anforderungen in PDFs zu dokumentieren, implementiere ich sie direkt in Ihrer Architektur. Privacy-Proxies, die Patientendaten automatisch anonymisieren, bevor sie Ihr LLM erreichen. Audit-Logging, das jede KI-Entscheidung nachvollziehbar macht. Consent-Management, das technisch erzwingt, was juristisch gefordert ist.
Das Ergebnis: Compliance, die nicht vergessen werden kann — weil sie im Code lebt, nicht im Ordner.
Betrifft der AI Act wirklich unser Produkt?
Wenn Ihre Software im Gesundheitswesen eingesetzt wird und KI-Komponenten enthält, die klinische Entscheidungen beeinflussen — mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit ja. KI im Healthcare ist fast immer Hochrisiko nach Anhang III des AI Act.
Die entscheidende Frage ist die Zweckbestimmung: Schreibt Ihre Software nur, oder denkt sie schon? Sobald sie Entscheidungen vorbereitet, greifen die strengen Regeln.
Wir sind ein Startup. Ist das nicht zu früh für Compliance?
Im Gegenteil — es ist der beste Zeitpunkt. Compliance in eine bestehende Architektur nachzurüsten kostet ein Vielfaches. Privacy-by-Design von Anfang an ist schneller, günstiger und macht Ihr Produkt verkaufbarer.
Ihre Enterprise-Kunden (Kliniken, MVZs) werden Compliance-Nachweise verlangen. Wer die hat, verkürzt den Sales-Cycle dramatisch.
Können Sie auch mit unserem Entwicklungsteam direkt arbeiten?
Ja — das ist sogar der bevorzugte Modus. Ich arbeite direkt mit Ihren Engineers, reviewe PRs, spezifiziere technische Requirements und sitze bei Architektur-Entscheidungen mit am Tisch.
Kein externer Berater, der PDFs schreibt. Ein technischer Sparringspartner, der Code versteht und Compliance liefert.
Was kostet das?
Kommt auf den Scope an:
- Architecture Review: Ab 5.000 € (Festpreis)
- Compliance-as-Code: Ab 2.000 €/Tag (Projekt oder Retainer)
- Zertifizierungsbegleitung: Auf Anfrage
Vergleich: Ein gescheiterter Enterprise-Deal wegen fehlender Compliance kostet Sie deutlich mehr. Und Compliance nachzurüsten, wenn der Vertrag schon unterschrieben ist, kostet das Drei- bis Fünffache.
Klarheit in 20 Minuten
Der erste Schritt:
Ein Gespräch.
Wir klären unverbindlich, wo Sie stehen und ob ich Ihnen helfen kann. Kein Verkaufsgespräch. Nur eine fundierte Ersteinschätzung.
