Was verlangt Art. 4 EU AI Act von meiner Praxis?

Art. 4 verlangt seit Februar 2025 ausreichende KI-Kompetenz im Team. Es handelt sich um eine Bemühungs- und Dokumentationspflicht. Entscheidend ist der nachvollziehbare Nachweis von Schulung und Kompetenzaufbau, der im Fall eines Bedienfehlers als Audit-Trail dient.

Bis wann gelten die Betreiberpflichten aus Art. 26 EU AI Act?

Die ursprünglich für August 2026 vorgesehenen Fristen sind nach dem Digital Omnibus nach hinten verschoben, die neuen Eckdaten liegen bei Dezember 2027 und August 2028. Der Hochrisiko-Kern der Aufsichtspflicht nach Art. 26 Abs. 2 bleibt inhaltlich unverändert.

Brauche ich für KI mit Gesundheitsdaten eine Datenschutz-Folgenabschätzung?

In aller Regel ja. Der KI-Einsatz mit Gesundheitsdaten erfordert nach Art. 35 DSGVO eine Datenschutz-Folgenabschätzung, in bestimmten Konstellationen zusätzlich eine Grundrechte-Folgenabschätzung nach Art. 27 EU AI Act.

Legal Engineering Framework

Der EU AI Act verpflichtet Sie.Ich sichere Sie ab.

Jeder Arzt, der KI-gestützte Software nutzt, ob für Dokumentation, Telefonie oder Abrechnung, wird zum Betreiber im Sinne des AI Act. Das klingt juristisch abstrakt. Aber die Pflichten sind es nicht. Hier sehen Sie, was gefordert wird, und wie ich es mit Ihnen gemeinsam abarbeite.

Die 3 zentralen Pflichten
und Ihre Lösung.

Sie müssen nicht selbst zum Rechtsexperten werden. Wählen Sie eine Phase, um die konkreten Pflichten und meine Lösung zu sehen.

Phase 1

Ab 02. Februar 2025

Das Team-Fundament

Die Grundvoraussetzung für jeden KI-Einsatz in der Praxis.

Ihre gesetzlichen Pflichten

KI-Kompetenz (Art. 4 AI Act)
Sie müssen dafür sorgen, dass Ihr gesamtes Team (Ärzte und MFAs) über ausreichende KI-Kompetenz verfügt, um die Systeme sachgerecht zu bedienen. Art. 4 ist eine Bemühungs- und Dokumentationspflicht, entscheidend ist der nachvollziehbare Nachweis von Schulung und Kompetenzaufbau, nicht ein bestimmter Erfolg. Dieser Nachweis ist Ihr Audit-Trail, falls es später zu einem Bedienfehler kommt.

Wenn Sie das delegieren wollen

Online-Zertifikatskurs

90-minütige Basis-Zertifizierung für Ärzte und Fachpersonal.

Zum Zertifikatskurs

Ihr Compliance-Fahrplan

Pflicht kennen. Compliance aufbauen. Compliance halten.

Drei Schritte, die aufeinander aufbauen. Je nachdem, wo Sie heute stehen, steigen Sie an der richtigen Stelle ein.

1Pflicht erfüllen

KI-Kompetenz nachweisen

Art. 4 AI Act gilt seit Februar 2025. Der CME-Zertifikatskurs schafft den Nachweis für Ärzte und das gesamte Praxisteam, in 90 Minuten.

Zum Kurs

2Compliance aufbauen

Beratung & Implementation

Tool-Auswahl, DSFA, Human-Oversight-Protokolle, Dokumentation. Die gesamte Compliance-Architektur, rechtssicher aufgebaut.

Zur Beratung

3Compliance halten

Laufende Begleitung

Gesetze ändern sich, Teams wechseln, Tools bekommen Updates. Monitoring, Doku-Aktualisierung und Nachschulung im Jahresvertrag.

Zur laufenden Begleitung

Unverbindliches Erstgespräch · 30 Minuten

Compliance ist Pflicht.
Die richtige Umsetzung nicht.

Im Erstgespräch klären wir, wo Sie stehen, welche Pflichten für Ihre Praxis gelten und welcher Einstieg für Sie am sinnvollsten ist. Kein Verkaufsgespräch.

Erstgespräch buchen Lieber erst den Kurs ansehen