Praxisverwaltungssoftware mit KI-Modulen
tomedo
tomedo baut KI in die Software ein, die Ihre Praxis ohnehin täglich nutzt. Die Module reichen von harmloser Assistenz bis zu diagnostischer Hochrisiko-KI wie der Hautläsions-Analyse intellimago. Zu den Betreiberpflichten, die das auslöst, schweigt der Anbieter, während die AGB die Verantwortung klar auf Sie verschieben.
Die Einordnung
§ 01Fünf Fragen, für jedes Tool dieselben
Dieselben fünf Fragen stelle ich an jedes Tool im Radar. Die Ampel zeigt, wie sauber sich tomedo auf jeder Achse regulatorisch einordnet, nicht wie gut das Produkt medizinisch ist.
Selbstklassifizierung
KI beworben, Pflichten nicht adressiert
Medizinprodukt / CE
Je nach Modul, nicht zentral ausgewiesen
Zweckbestimmung veröffentlicht
Nicht modulscharf veröffentlicht
Hosting & Datenfluss
On-Premise-Kern, tomedo.air cloudbasiert
Ausgelöste Betreiberpflichten
Volle Art.-26-Last bei Hochrisiko-Modulen
Meine Einordnung
§ 02Was zählt, und was noch offen ist
Warum die Einordnung bei Ihnen landet
tomedo ist kein Grenzfall der Ehrlichkeit, sondern ein Schweige-Fall. Der Anbieter baut KI von der harmlosen Assistenz bis zur diagnostischen Hochrisiko-Anwendung, benennt die damit ausgelösten Betreiberpflichten aber nicht. Die AGB regeln dafür umso klarer, dass die Verantwortung bei Ihnen liegt. Damit übernehmen Sie die Einordnung, die der Anbieter offenlässt.
Was im Ernstfall zählt
Ein Beispiel macht die Hebelwirkung greifbar. Eine dermatologische Praxis nutzt intellimago zum Hautläsions-Screening, ohne DSFA, ohne dokumentierte Schulung, ohne Human-Oversight-Prozess. Das System stuft ein malignes Melanom als gutartig ein, die Diagnose verzögert sich, es bleiben Schäden. Zivilrechtlich steht ein grober Behandlungsfehler mit Beweislastumkehr im Raum, dazu Verwaltungs-, Berufs- und Verfahrenskosten, in Summe im hohen sechsstelligen Bereich. zollsoft haftet dafür nicht, denn der Haftungsausschluss für Folgeschäden steht in den AGB. Die dokumentierte Compliance vorab kostet einen Bruchteil davon.
Ihre Software, Ihre Haftung
§ 03Was die AGB regeln, und was nicht
„Schadensersatzansprüche des Kunden — gleich aus welchem Rechtsgrund — sind ausgeschlossen, insbesondere für entgangenen Gewinn und mittelbare Schäden."
Was das bedeutet
zollsoft haftet nicht für Folgeschäden aus Software-Fehlern. Wenn der Sprechstunden-Assistent eine Diagnose falsch dokumentiert und ein Patient Schaden nimmt, haften Sie, nicht zollsoft.
Funktionen
§ 04Was das Tool tut, und wie es einzustufen ist
Nicht jede Funktion wiegt gleich schwer. Diese Übersicht trennt, was tomedo kann, von dem, was davon in Ihrer Praxis Betreiberpflichten auslöst.
Sprechstunden-Assistent
HochrisikoDokumentiert Befunde und Anamnesen während des Gesprächs direkt in die Patientenkartei.
Erstellt medizinische Dokumentation, die Grundlage für Diagnose- und Therapieentscheidungen ist. Dokumentationsfehler können Behandlungsfehler-Haftung auslösen.
intellimago (Hautkrebserkennung)
HochrisikoKI-gestützte Bildanalyse von Hautläsionen, integriert über die tomedo-Schnittstelle.
Diagnostische KI mit direktem Einfluss auf klinische Entscheidungen. Hochrisiko nach Anhang III EU AI Act, Betreiberpflichten vollumfänglich anwendbar.
Abrechnungsvorschläge (GOÄ/EBM)
Begrenztes RisikoSchlägt nach Eingabe der Diagnose automatisch passende GOÄ- und EBM-Ziffern vor.
Keine direkte Patientengefährdung, aber systematische Fehlvorschläge können Abrechnungsprobleme und KV-Prüfrisiko bedeuten.
tomedo.air
HochrisikoCloudbasierte Plattform (zertifiziert seit Okt. 2025) mit fachgruppenspezifischen KI-Modulen in Entwicklung.
Fachgruppenspezifische Diagnostik-KI ist per Definition Hochrisiko (Anhang III EU AI Act). Der Cloudbetrieb erfordert zusätzliche Datenschutzprüfung.
Für Ihre Praxis
§ 05Was Sie konkret beachten
Die abstrakten Pflichten aus Art. 4 und Art. 26 EU AI Act, übersetzt auf den konkreten Einsatz von tomedo.
- 01
KI-Kompetenz nach Art. 4 EU AI Act: Wer den Sprechstunden-Assistenten oder intellimago nutzt, braucht eine nachweisliche Schulung zu Funktionsweise, Trainingsdaten und Fehlermöglichkeiten, keine bloße Klick-Einführung.
- 02
Menschliche Aufsicht nach Art. 26 Abs. 2: Die vom Sprechstunden-Assistenten erzeugte Dokumentation muss ärztlich geprüft und freigegeben werden. Legen Sie fest, wer was, wann und nach welchem Standard prüft.
- 03
Eingabedaten prüfen nach Art. 26 Abs. 4: Klären Sie schriftlich mit zollsoft, ob intellimago für die Hauttypen Ihrer Patientenpopulation validiert ist; die Antwort gehört in Ihre DSFA.
- 04
Protokollierung nach Art. 26 Abs. 6: Aktivieren Sie das Logging in tomedo, sichern Sie die Logs mindestens sechs Monate und klären Sie den Export für den Haftungsfall.
- 05
DSFA nach Art. 35 DSGVO: Für intellimago und den Sprechstunden-Assistenten ist eine Datenschutz-Folgenabschätzung Pflicht, nicht Option.
- 06
Patienten informieren nach Art. 26 Abs. 7 und § 630c BGB: konkret und vor dem KI-Einsatz, nicht nur über die allgemeine Datenschutzerklärung.
Fazit
Betreiberpflichten bei IhnenDer Nutzen der tomedo-KI ist real, die Verantwortung liegt vollständig bei Ihnen, und sie beginnt in dem Moment, in dem Sie ein KI-Modul bewusst aktivieren. Wer das dokumentiert führt, kann tomedos KI ruhig nutzen. Wer es ignoriert, trägt ein Risiko, das die AGB ihm ausdrücklich nicht abnehmen.
Die AGB-Zitate geben den Stand März 2026 wieder; maßgeblich ist die jeweils aktuelle Fassung Ihres Vertrags. Produkt- und Modulangaben stammen aus öffentlicher Anbieterkommunikation und werden vor der finalen Einordnung eigenständig geprüft und dem Anbieter zur Stellungnahme vorgelegt.
Unsicher, was tomedo bei Ihnen auslöst?
Einmal sauber eingeordnet, dann sicher genutzt.
In einem 30-minütigen Gespräch klären wir, welche Funktionen bei Ihnen Betreiberpflichten auslösen und was Sie dokumentiert umsetzen müssen.