Kleiboldt Legal EngineeringKleiboldtLegal EngineeringErstgespräch

KI, die Ihre Einrichtung
nie verlässt.

Spezialprojekt

Lokale Sprachmodelle auf eigener Hardware machen vieles möglich, was mit Cloud-KI rechtlich heikel bleibt: Arztbriefe, Zusammenfassungen und Dokumentation mit Patientendaten, ohne dass ein Byte das Haus verlässt. Ich plane und realisiere solche Infrastruktur als Spezialprojekt, von der Architektur bis zur Betreiberdokumentation.

01Souveränität

Was Souveränität hier bedeutet

US Cloud Act, Schrems II und die ärztliche Schweigepflicht nach § 203 StGB ziehen der Cloud-Verarbeitung von Patientendaten enge Grenzen. Sovereign AI löst das Problem an der Wurzel statt im Kleingedruckten, auf drei Ebenen:

DatensouveränitätPatientendaten verlassen Ihre Infrastruktur nicht. Die Verarbeitung findet auf eigener Hardware in Ihren Räumen statt, nicht in der Cloud eines Drittanbieters.
ModellsouveränitätDas Sprachmodell läuft unter Ihrer Kontrolle. Kein Drittstaaten-Zugriff nach dem US Cloud Act, keine einseitige Abschaltung, keine stille Änderung des Modells durch einen Anbieter.
Operationelle SouveränitätUpdates, Konfiguration und Betrieb bleiben in Ihrer Hand. Kein Vendor Lock-in, keine erzwungenen Modellwechsel, kein Abo, das Ihre Dokumentationsprozesse als Geisel nimmt.
Die konzeptionellen Grundlagen ausführlich im Beitrag Sovereign AI im Gesundheitswesen und im Glossar.
02Projekt

Das Projekt

Sovereign AI ist bei mir kein Produkt von der Stange, sondern ein Spezialprojekt der Beratung. Jede Einrichtung bekommt die Architektur, die zu ihren Aufgaben, ihrer IT und ihrem Budget passt. Vier Bausteine gehören immer dazu:

Architektur und Tool-AuswahlWelche Aufgaben Ihr lokales Modell übernehmen soll, welche Hardware dafür genügt und wo ein Privacy-Proxy der wirtschaftlichere Weg ist. Herstellerunabhängig, an Ihrem Workflow entlang.
Datenschutz- und Schweigepflicht-KonzeptDSGVO, Datenschutz-Folgenabschätzung und § 203 StGB von Anfang an mitgedacht. Die Architektur wird so gebaut, dass die rechtliche Bewertung trägt, nicht nachträglich repariert.
AI-Act-Einordnung und BetreiberdokumentationRisikoklassifizierung des Systems, Betreiberpflichten nach EU AI Act und die Dokumentation, mit der Sie den Einsatz gegenüber Aufsicht und Patienten jederzeit belegen können.
Umsetzung und ÜbergabeBegleitung der Implementierung bis zum laufenden System, Einweisung des Teams und ein Betriebskonzept, das auch ohne mich funktioniert.
Konditionen auf Anfrage, abhängig von Umfang, Hardware und Standorten. Eine bezahlte Ersteinschätzung (490 €) klärt vorab, ob sich das Projekt für Ihre Einrichtung rechnet. Rechtsberatung im Einzelfall, etwa Vertragsprüfungen, läuft über die eingebundene Fachanwältin für Datenschutz- und IT-Recht.
03Für wen

Für wen sich das lohnt

Typische Kandidaten sind Privatpraxen und Privatkliniken mit hohem Diskretionsanspruch, MVZ mit eigener IT und hohem Dokumentationsvolumen sowie Einrichtungen, deren Träger Cloud-Verarbeitung von Patientendaten grundsätzlich ausschließt. Wer nur gelegentlich Texte umformulieren will, braucht kein eigenes Modell; das sage ich dann auch. Für alle anderen ist die Hardware-Hürde niedrig. Ein GPU-Server im Serverschrank genügt für die gängigen Dokumentationsaufgaben einer Praxis.

04Psychotherapie

Lokale KI in der Psychotherapie

Psychotherapeutische Praxen und Ambulanzen fragen besonders oft nach einem Modell im eigenen Haus, weil Sitzungsinhalte zu den vertraulichsten Daten gehören, die eine Praxis führt. Laufen Spracherkennung und Sprachmodell auf eigener Hardware und greift niemand von außen auf die Daten zu, offenbart die Praxis niemandem etwas. Die Verpflichtung eines Cloud-Anbieters nach § 203 StGB und das C5-Testat nach § 393 SGB V stellen sich dann nicht.

Anderes gilt, gleich wo das Modell läuft. Wer die Sitzung aufnimmt, braucht vorher die Einwilligung aller, die sprechen (§ 8 Abs. 7 der Berufsordnung, § 201 StGB). Patienteninformation, die Prüfung der Folgenabschätzung und die Sicherheit der Verarbeitung liegen bei der Praxis, und mit einem externen Dienstleister mit Zugang zu den Daten schließt sie einen Vertrag zur Auftragsverarbeitung und verpflichtet ihn nach § 203 StGB. Für die Einzelpraxis ohne eigene IT ist ein eigenes Modell oft mehr, als der Zweck braucht. Für Ambulanzen, Institute und Praxen mit viel Dokumentation kann es sich lohnen.

Was in der Psychotherapie sonst gilt, steht auf der Seite KI in der Psychotherapie und im Beitrag Darf eine KI in der Psychotherapie das Sitzungsprotokoll schreiben?
05Anfrage

Anfrage

Schildern Sie mir kurz, welche Aufgaben Ihre KI übernehmen soll und wie Ihre Einrichtung aufgestellt ist. Sie erhalten in der Regel am gleichen Werktag eine erste Einschätzung, ob und in welcher Form sich ein Sovereign-AI-Projekt für Sie lohnt.

Anfrage sendenmail@kleiboldt.de