KI-Tool-Radar

Tools, die mithören und mitschreiben

Spracherkennung und Ambient-Dokumentation nehmen der Praxis Tipparbeit ab. Regulatorisch entscheidend ist, ob ein Tool nur transkribiert oder ob es zusätzlich bewertet, kodiert und vorschlägt.

Das Themenfeld

§ 01

Was dieses Feld regulatorisch besonders macht

Wo die Grenze verläuft

Reines Diktat und wörtliche Transkription bleiben in aller Regel außerhalb der Medizinprodukt-Schwelle, weil keine eigene klinische Bewertung stattfindet. Sobald ein Tool das Gespräch zusammenfasst, strukturiert oder Diagnose- und Kodiervorschläge macht, verschiebt sich die Einordnung Richtung Zweckbestimmung eines Medizinprodukts.

Hosting und Datenfluss sind der zweite Prüfstein

Ambient-Tools verarbeiten Sprachaufnahmen aus dem Behandlungszimmer, also besondere Kategorien nach Art. 9 DSGVO. Wo die Daten liegen, wer Zugriff hat und ob auf ihnen trainiert wird, entscheidet über AV-Vertrag, Drittlandfrage und Datenschutz-Folgenabschätzung. Deutsche oder On-Premise-Verarbeitung nimmt hier den größten Block an Fragen ab.

Die Zusammenfassung braucht Aufsicht

Was ein Ambient-Tool erzeugt, wird Grundlage der Akte und muss ärztlich geprüft werden, bevor es übernommen wird. Genau diese menschliche Aufsicht nach Art. 26 ist die zentrale Betreiberpflicht, unabhängig davon, ob das Tool formal als Medizinprodukt gilt.

Im Radar

§ 02